Micromeritics unterstreicht den Wert effizienter L?sungen zur Dichtemessung in der Pharmaindustrie

Analyseger?t erm?glicht hochaufl?sende Untersuchung von Isothermen zum besseren Verst?ndnis von por?sen Materialien
Kombination aus Gaspyknometer und Hülldichte-Analyseger?t zur Messung kritischer Parameter für feste Dosierungsformen

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Norcross, Georgia, USA – 05. M?rz 2020 Micromeritics Instrument Corp., ein weltweit führender Anbieter für L?sungen zur Materialcharakterisierung, betont die Vorteile einer Kombination aus seinem Gaspyknometer Micromeritics AccuPyc II und dem Hülldichte-Analyseger?t Micromeritics GeoPyc: in Kombination stellen die beiden Ger?te eine effiziente und umfassende L?sung zur Dichtemessung in der pharmazeutischen Industrie dar. Das AccuPyc II und GeoPyc dienen zur Volumenmessung durch Pyknometrie, eine Verdr?ngungsmesstechnik, bei der jedoch unterschiedliche Medien zum Einsatz kommen. Mit beiden Ger?ten in Kombination l?sst sich eine Reihe von Dichteparametern für pharmazeutische Pulver, Granulate, kompaktierte Schülpen und Tabletten (beschichtet oder unbeschichtet) bestimmen. Diese Parameter charakterisieren die Leistung entscheidender Verfahren wie der Tablettierung und Walzenkompaktierung und haben Einfluss auf kritische Qualit?tsmerkmale wie H?rte, Zerfall und Aufl?sungsprofil. Dank ihrer schnellen, automatisierten und effizienten Funktionsweise k?nnen die neuesten Modelle, AccuPyc II 1345 und GeoPyc 1365, zur Messung fester Dosierungsformen in allen Bereichen von der Forschung und Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Produktqualit?tskontrolle eingesetzt werden.

 

Bei der Bestimmung der Dichte ist die Probenmasse ein eindeutiger, leicht zu bestimmender Wert, aber das Volumen l?sst sich auf unterschiedliche Weise messen. Mit dem AccuPyc wird das Volumen durch Gasverdr?ngung gemessen, normalerweise mit Helium oder Stickstoff als Verdr?ngungsmittel. Das Gas durchdringt eine Tablette, füllt die Zwischenr?ume von Partikeln in einer Pulverprobe und dringt potenziell bis in die einzelnen Partikel ein. Somit erlauben die mit der Gaspyknometrie ermittelten Dichteparameter Erkenntnisse über die innere Struktur pharmazeutischer Pulver und Produkte. Im Gegensatz dazu kann die ?Quasi“-Flüssigkeit, die beim GeoPyc als Verdr?ngungsmedium verwendet wird, die Struktur einer Probe nicht durchdringen; somit wird das verdr?ngte Volumen bestimmt, indem sich das Medium um das Prüfobjekt herum legt. Mithilfe dieser Daten l?sst sich eine durchschnittliche Dichte für Fertigerzeugnisse definieren – ein Parameter, der die im Rahmen der Gaspyknometrie ermittelten Werte erg?nzt.

Für die Pharmaindustrie sind die mit dem AccuPyc und GeoPyc bestimmten Dichteparameter aus folgenden Gründen besonders wertvoll und relevant:

 

  • Die echte, absolute oder skelettale Dichte (AccuPyc II) beeinflusst die Flie?eigenschaften, die Segregation und das Kompressibilit?tsverhalten von Pulvern und Granulaten. Diese Merkmale sind ma?gebend für die Herstellungseffizienz und beeinflussen die Produktqualit?t. Durch die Messung l?sst sich die Beschichtungsintegrit?t unmittelbar quantifizieren.
  • Die Schüttdichte (GeoPyc) ist dagegen ein essenzieller Messwert zur einheitlichen Formfüllung und Dosierung und erlaubt darüber hinaus wichtige Erkenntnisse über die Flie?eigenschaften.
  • Und die Hülldichte (GeoPyc) kann schlie?lich herangezogen werden, um die Konsistenz der Kompressionsprozesse zu überwachen. In Kombination mit der echten Dichte l?sst sich dadurch die durchschnittliche Porosit?t bestimmen, die Einfluss auf die mechanische Integrit?t und die Aufl?sungsleistung hat.

 

AccuPyc II und GeoPyc arbeiten jeweils hoch automatisiert und gew?hrleisten beide eine einfache, schnelle und pr?zise Messung. Beide Ger?te arbeiten mit der Software Micromeritics confirm, die speziell zur Einhaltung der US-Norm 21 CFR Part 11 konzipiert wurde. Weitere Informationen zur Kombination aus AccuPyc II und GeoPyc für Anwendungen in der Pharmaindustrie finden Sie hier.

Das Micromeritics AccuPyc II und Micromeritics GeoPyc 1365 bieten eine umfassende und effiziente L?sung zur Dichtemessung für vielf?ltige pharmazeutische Anwendungen
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